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含羟考酮复方制剂等品种被列入**管理

2019-8-12 09:31| 发布者: admin| 查看: 10762| 评论: 0|来自: 互联网

8月6日,国家药品监管局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入**管理的公告》(以下简称《公告》)显示,根据《**品和**管理条例》有关规定,自2019年9月1日起,含羟考酮复方制剂、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂等品种将被列入**管理。

《公告》明确,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其他**品、**或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类**管理;口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他**品、**或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类**管理;丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类**管理。

据了解,2013年原国家食品药品监管总局、公安部、原国家卫计委联合发布的《**品品种目录》和《**品种目录》中,已将羟考酮列入**品、丁丙诺啡制剂列入**予以管制。此次《公告》将羟考酮复方制剂、复方丁丙诺啡与纳洛酮制剂增列入**管理,进一步扩大了羟考酮、丁丙诺啡类产品的管制范围,提升了管制级别。

根据《**品和**管理条例》,**品和第一类**不得零售。第二类**零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类**,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类**;不得向未成年人销售第二类**。

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